PPE 인증 프로그램
LabTest Certification Inc.는 ASTM-F3502에 따라 재사용 및 일회용 안면 마스크에 대한 테스트 및 인증을 제공하고 NIOSH 42 CFR 84에 따라 무동력 공기 정화 호흡기에 대한 테스트를 제공합니다.
바이러스를 막는 가장 효과적인 방법은 신체적 거리를 유지하고 적절한 손 위생을 유지하는 것이지만, 안면 마스크를 사용하면 마스크를 착용 한 사람이 감염된 물방울이 다른 사람에게 퍼지지 않고 들어오는 바이러스 입자를 흡입하지 못하도록 스스로를 보호 할 수 있습니다. 다른 사람에게서.
Canada
마스크 – 전염 가능성
현재 캐나다에는 의료 전문가 또는 일반 대중을위한 의료 마스크의 안전 및 성능을 규제하는 전용 국가 산업 표준이 없습니다. 요구 사항이 개발중인 동안 캐나다 보건부는 42CFR84에 대한 테스트 및 인증을 수락했습니다. ASTM F2100 및 기타 국제적으로 게시 된 표준.
LabTest Certification Inc.는 NIOSH 42 CFR 84 테스트 절차에 따라 마스크를 95PFE, 99PFE 및 100PFE에 표시하기위한 비 동력 공기 정화 호흡기에 대한 테스트 및 인증을 캐나다 보건부가 설정 한 내부 요구 사항에 따라 제공합니다.
LabTest는 또한 16PFE-L #, 1610PFE-L # 및 1862PFE-L # 호흡기 라벨링 (여기서 #은 유체 저항 수준을 나타냄) 및 수술 용 마스크 라벨링을 위해 1862 CFR 17 및 ASTM F95 / F99M-100에 대한 테스트 서비스를 제공합니다.
건강 관리 환경에 적합하지 않은 안면 커버의 경우 LabTest는 마스크를 ASTM-F3520에 따라 테스트하고 인증합니다.
United States
미국에서는 의료 전문가를위한 모든 의료 마스크가 NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Heath)의 인증을 받았습니다. LabTest는 N42, N84 및 N95과 같은 무동력 공기 정화 호흡기 용 NIOSH-99CFR100를 준수하는 사전 인증 테스트를 제공합니다.
올바른 마스크를 선택하는 방법은 무엇입니까?
올바른 마스크를 선택하는 방법은 무엇입니까?
수술 | 호흡기 | 재사용 가능 | 사용 후 버릴 수 있는
수술 | 호흡기 | 재사용 가능 | 사용 후 버릴 수 있는
다음과 같은 다양한 유형의 보호 마스크가 시장에 나와 있습니다. 수술 용 마스크, 인공 호흡기 및 재사용 가능 (구조) 마스크. 여과 효율은 다양한 요인에 따라 마스크마다 다릅니다.
수술 용 마스크는 일반적으로 다음을 포함하는 ASTM-F2100 표준에 따라 테스트됩니다.
- 미립자 여과 효율
- 유체 저항
- 세균 여과 효율
- 차압
- 화염 확산
인공 호흡기는 대유행이 시작된 이래 의료 환경에서 중요한 도구였습니다. 인공 호흡기는 일반적으로 다음에 대해 테스트됩니다.
- 생체 적합성
- 미립자 여과 효율
- 헤드 스트랩의 기계적 강도
- 기류 저항
- 맞는 테스트
재사용 가능한 마스크는 전염병이 시작된 이래 캐나다 시장을 강타했으며 인공 호흡기가 부족했습니다. 문제는 캐나다와 미국 시장에서 대부분의 소비자 용 마스크가 이러한 마스크에 대해 개발 된 표준이 없기 때문에 규제 된 테스트를 거치지 않았다는 것입니다. 지금까지!
ASTM-F3502는 소비자의 마스크가 표준에 부합하는지 테스트하기 위해 고안된 표준입니다. 이 표준에는 다음 테스트가 포함됩니다.
- 미립자 여과 효율
- 기류 저항
- 디자인, 맞춤 및 라벨링 요구 사항
COVID-19 세계 대유행 기간 동안 전 세계적으로 개인 보호 장비 (PPE), 특히 안면 마스크에 대한 수요가 증가함에 따라 보호 장비의 제 XNUMX 자 승인은 필수 안전 사양을 충족하는지 확인하는 데 중요합니다. 시장에 출시되기 전에.
LC 준수 보고서는 안면 커버 제조업체에 제품이 의도 한 위험에 대해 최소한의 보호 수준을 제공한다는 검증을 제공합니다.
건강 관리 환경에 있지 않다고해서 PPE의 품질을 알 자격이 없다는 의미는 아닙니다. ASTM-F3502는 건강 관리 환경에 적합하지 않은 마스크를 위해 특별히 설계된 표준입니다. 마찬가지로 인공 호흡기 및 수술 용 마스크와 마찬가지로이 표준은 소비자 마스크의 미립자 여과 효율 및 기류 저항을 테스트하고 디자인 및 라벨링을 확인하여 필요한 모든 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.
안면 커버에 대한 다양한 유형의 테스트
기류 저항 테스트 (42 CFR 84.172)
기류 저항 테스트는 흡입 및 호기에 대한 마스크의 저항을 결정하는 것으로 구성됩니다. 각 측정을 위해 마스크는 테스트 장비에 장착되고 공기는 분당 85 리터의 속도로 흐르도록 설정됩니다. 인공 호흡기는 다음 요구 사항을 충족해야합니다.
흡입 테스트
흡입 테스트
호기 테스트
호기 테스트
가연성 테스트 (16 CFR Part 1610)
섬유 표본 (50 x 150mm)을 프레임에 삽입하고 특수 장치에 45 ° 각도로 고정합니다. 표준화 된 불꽃이 시편의 하단 근처에서 XNUMX 초 동안 표면에 적용됩니다.
화염이 직물 위로 올라가는 데 필요한 시간이 기록됩니다.
직물은 기록 된 연소 시간을 기준으로 Class 1 (일반 인화성), Class 2 (중간 인화성) 또는 Class 3 (급속 및 강렬한 연소)으로 분류됩니다.
헤드 스트랩 또는 헤드 하네스의 기계적 강도
이것은 테스트 된 각 헤드 스트랩에 대해 10N 무게의 힘을 견딜 수있는 스트랩 기능을 테스트합니다. 파손, 찢어짐, 영구 변형 또는 기타 명백한 기능 손실의 징후가없는 경우 테스트는 합격입니다.
유체 저항 (ASTM-F1862)
이 검사는 합성 혈액의 침투에 대한 마스크의 내성을 측정하는 것입니다. 마스크는 450, 550 및 635cm / s의 유체 속도로 테스트됩니다. 도달 한 최대 수준은 라벨에보고됩니다.
안면 커버에 적용될 수있는 추가 테스트
적합 테스트 (각 사이즈) CAN / CSA Z94.4
TSI Porta Count 테스터 (또는 동등한 장치)를 사용한 정량적 안면 맞춤 테스트는 CSA Z94.4-18에 따라 수행해야합니다. CSA Z94.4-18의 부록 B는 7 가지 연습 문제를 설명하고 부록 C는 정량적 적합성 테스트 절차에 대한 전체 프로토콜을 설명합니다.
세균 여과 효율
박테리아 여과 효율은 생물학적 에어로졸로부터 보호하는 데 사용되는 재료에 대해 수행되는 테스트입니다. 이 테스트는 PFE 테스트와 매우 유사하지만 고체 염화나트륨 미립자 에어로졸을 사용하는 대신 BFE 테스트는 생존 가능한 입자 (박테리아)를 사용합니다.
생체 적합성 – ISO 10993-5 (세포 독성) 및 ISO 10993-10 (피부 민감성 및 과민성)
마스크를 만들 때 착용하는 사람들의 안전을 생각하는 것이 중요합니다. 안면 커버의 완성 된 각 구성 요소는 생체 적합성 테스트를 거쳐야합니다. 재료는 비 세포 독성, 비감 작성 및 비 알레르기 성이어야합니다.
인공 호흡기는 무엇입니까?
으로 코로나 바이러스 유행이 계속되면서 우리는 모두 안면 보호 마스크, 특히 N95 호흡기에 익숙해졌습니다. 다른 유형의 보호 마스크와 비교하여 N95 호흡기 예를 들어 수술 용 마스크와 같은 다른 유형의 마스크에서는 그렇지 않을 수있는 사용자의 코와 입 주위에 밀봉을 형성하도록 설계되었습니다. N95 인공 호흡기는 직경이 0.06 미크론보다 큰 대부분의 입자를 여과하므로 일반적으로 직경이 0.08 미크론 이상인 코로나 바이러스와 같은 바이러스로부터 보호합니다.
N95는 무엇을 의미합니까?
이것은 전원이 공급되지 않는 필터링 호흡기의 등급입니다.기름에 강하지 않음”이며 최소 효율 등급은 95 %입니다. 그게 무슨 뜻입니까? 이는 염화나트륨 에어로졸을 사용하여 테스트 할 때 5 % 미만의 입자가 마스크를 통과 함을 의미합니다.
(무전원) 공기 정화 호흡기:
N (내유성)
R (기름에 강함)
P (내유성)
호흡기 등급 비교
호흡기 등급 비교
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